Stipendio medio: euro16.256 /annuale
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...seguire le procedure esistenti e farle eseguire dal personale impiegato, considerando che gli audit hanno alta frequenza da parte dell’AIFA.
Risponderà alle due QP dell’azienda.
Come responsabilità, la figura si occuperà di:
- gestire la parte di formazione del...
...la direzione medica e la direzione commerciale per la fase di pianificazione e implementazione delle attività
Comunicazioni con AIFA e comunicazione delle relative approvazioni
Gestire le relazioni con i medici ed i relatori in relazione agli aspetti organizzativi...
...fine di ottenere l'approvazione e autorizzazione per la commercializzazione dei prodotti mediante un costante scambio e contatto con l'AIFA.
Infine, si occuperà delle attività di promozione regolativa.
Avrà modo di interfacciarsi sia con l'HQ europeo che con la casa...
...per comunicazioni o eventi
Gestione contrattualistica con segreterie organizzative
Registrazioni fatture
Chisura pratiche AIFA
Requisiti richiesti:
Inglese Fluente
Flessibilità
Ottima conoscenza del pacchetto Office
Offerta Contrattuale...
...gestione procedure amministrativo contabili e alimentazione flussi informativi
controllo appropriatezza prescrittiva e schede AIFA
distribuzione farmaci H e primo ciclo di terapia
gestione dei trial clinici per quanto inerente la gestione del farmaco sperimentale...
...autorità.
Produzione di apposita documentazione e presentazione all’autorità sanitaria.
Comunicazione di eventuali irregolarità all’AIFA e al responsabile dall’azienda relativamente ai medicinali immessi in commercio.
Partecipazione attiva alle ispezioni dell'...
...cycle management ed espansione geografica in ambito extra EU.
Requisiti richiesti dal ruolo:
conoscenza delle linee guida ICH, AIFA, EU e delle normative e direttive internazionali;
conoscenza delle norme GMP;
ottima conoscenza della lingua inglese (scritto e...
JSB SOLUTIONS S.R.L
Firenze
27 giorni fa
...autorizzazione alla immissione in commercio del medicinale;
- collaborare con le autorità preposte alle ispezioni;
- comunicare all'AIFA e al Responsabile ogni sostanziale irregolarità.
esperienza
2 anni
competenze
Requisiti richiesti:
- laurea in...
...autorizzazione del medicinale/investigational medicinal product (MA/IND/IMPD) e in accordo alle GMP.
Comunicare immediatamente all'AIFA, a tutte le altre Autorità regolatorie di competenza e al responsabile dell'azienda dalla quale dipende ogni sostanziale...
...obiettivi fissati e delle procedure, avvalendosi del materiale e degli strumenti di informazione medico scientifica forniti, depositati in AIFA.
Attraverso il CRM, mappare, classificare e sviluppare il territorio di riferimento, in modo critico ed analitico,...
...modifiche ai prodotti per la CMC, la clinica e l'etichettatura.
Requisiti richiesti dal ruolo:
conoscenza delle linee guida ICH, AIFA, EU e delle normative e direttive internazionali;
conoscenza delle norme GMP;
ottima conoscenza della lingua inglese (scritto e...
JSB SOLUTIONS S.R.L
Firenze
un mese fa
...SQL Trace, RFC, iDoc/ALE, BAPI, SAP Workflow, testing with eCATT and within Solution Manager;
Working knowledge of SAP Gateway, SAP AIF, SAP ETL and SAP PO;
Working Knowledge of SAP Cloud Platform implementations (“Neo” or “Cloud Foundry”);
Expertise in any one of...
Etinars
Germania
un mese fa
800 €/mese
...di ramp-up Regionale
Preparazione/monitoraggio Accesso Regionale
Management dei prodotti in-market:
Gestione ri-negoziazioni AIFA
Gestione place in therapy Regionale
Management prodotti generici:
Gestione gare
Analisi documenti gara
Definizione pricing...
...esperienza come Quality Assurance in aziende farmaceutiche o in aziende di logistica farmaceutica (almeno 1 anno)
Riconoscimento AIFA come Qualified Person
Otti ma conoscenza della lingua inglese (B2/C1) e del pacchetto Office
Buona conoscenza di SAP
Ottima...
...corretta applicazione del Sistema Qualità e ne garantisce il monitoraggio
Assiste alle ispezioni degli enti di controllo (FDA, AIFA, ecc.) e dei clienti e si occupa di gestire le risposte a tutte le ispezioni seguite ed esegue, in modo autonomo, le ispezioni interne...
...Assicura la corretta applicazione del Sistema Qualità e ne garantisce il monitoraggio;
Assiste alle ispezioni degli enti di controllo (AIFA, Istituto Superiore Sanità, RINA, ecc.) e supporta le ispezioni dei clienti;
Gestisce, in modo autonomo, le deviazioni e le non...
...documentazione le operazioni di cui sopra, conservarla ed esibirla a richiesta dell'autorità sanitaria;
Comunicare immediatamente all'AIFA, a tutte le altre Autorità regolatorie di competenza e al responsabile dell'azienda dalla quale dipende ogni sostanziale...
...aggiornamento ed invio dei DMF alle agenzie alle agenzie regolatorie nazionali, europee ed extra europee
Mantenimento dei DMF registrati in AIFA allo stato aggiornato secondo le relative normative correnti
Preparazione della documentazione regolatoria in risposta alle...
...scala mondiale. Con un focus specifico sulla ricerca e sviluppo, l'azienda svolge attività produttiva seguendo GMP dopo l'approvazione AIFA ed FDA
È Responsabile delle seguenti:
movimentazione materiali e personale dal / al blocco sterile;
filtrazione...
Michael Page International Italia S.r.l.
Italia
1 giorno fa
...Preparazione, aggiornamento e revisione del Modulo 3 di Quality per la gestione dei DMF/ASMF presso le varie Autorità Worldwide (AIFA, FDA, EDQM, PMDA etc).
Collaborazione con il customer service per gestione tecnica delle richieste dei clienti.
Aggiornamento...
Antal International Network
Bergamo
2 giorni fa
